蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“旺山旺水”)成立于2013年,是一家綜合一體化的生物醫(yī)藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新小分子藥物。公司致力于病毒感染、神經(jīng)精神及生殖健康領(lǐng)域臨床需求的滿(mǎn)足。公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來(lái)自中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所,系藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的著名科學(xué)家,擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。高管團(tuán)隊(duì)平均擁有17年行業(yè)相關(guān)或?qū)I(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司構(gòu)建了覆蓋“研究-臨床開(kāi)發(fā)-制造-商業(yè)化”全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的端到端能力。
旺山旺水已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力且多元化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn)。其中兩項(xiàng)處于商業(yè)化或接近商業(yè)化階段,四項(xiàng)處于臨床階段,三項(xiàng)處于臨床前階段。
Mindvy?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療中和重度新冠病毒感染。民得維?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2023年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,并于2025年1月由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn),用于輕中度新冠病毒感染的治療。VV116用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。TPN171于2022年9月在烏茲別克斯坦獲批上市,商品名為Onvita?,于2025年7月在中國(guó)獲批上市,商品名為昂偉達(dá)?,獲批適應(yīng)癥均為男性勃起功能障礙(ED)。
旺山旺水已在江蘇省連云港市建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施,總建筑面積約51,955平方米,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能為100百萬(wàn)粒膠囊及600百萬(wàn)片片劑。
旺山旺水擁有81項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利 ,獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)等榮譽(yù)。
旺山旺水將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展理念,堅(jiān)持創(chuàng)新,致力于為中國(guó)乃至全球所有患者的健康和生活質(zhì)量的改善而努力。
旺山旺水總部位于蘇州工業(yè)園區(qū),在蘇州和上海設(shè)立研發(fā)中心,研發(fā)中心總建筑面積超過(guò)8,000平方米,配備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室以及一流的設(shè)備及儀器。江蘇省連云港市建設(shè)了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施,總建筑面積約51,955平方米,年設(shè)計(jì)產(chǎn)能為100百萬(wàn)粒膠囊及600百萬(wàn)片片劑。烏茲別克斯坦設(shè)立了Vigonvita Tashkent子公司,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在烏茲別克斯坦的注冊(cè)申報(bào)及銷(xiāo)售,現(xiàn)已有三款產(chǎn)品在烏茲別克斯坦獲批上市。旺山旺水通過(guò)完善的研發(fā)生產(chǎn)體系和國(guó)際化布局,持續(xù)提升全球競(jìng)爭(zhēng)力,為創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化提供堅(jiān)實(shí)保障。
中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 博士
負(fù)責(zé)總體戰(zhàn)略規(guī)劃、業(yè)務(wù)指導(dǎo)及營(yíng)運(yùn)管理,擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
獲蘇州大學(xué)任命為產(chǎn)業(yè)教授,并獲政府機(jī)關(guān)授予“重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺人才”稱(chēng)號(hào)
主導(dǎo)或參與“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)及國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(“863計(jì)劃”)等多項(xiàng)國(guó)家科研項(xiàng)目
中國(guó)藥科大學(xué) 博士
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與執(zhí)行,擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
領(lǐng)導(dǎo)了10多種創(chuàng)新藥物的臨床開(kāi)發(fā)和監(jiān)管申報(bào)
獲江蘇省人力資源和社會(huì)保障廳及蘇州市人力資源和社會(huì)保障局授予教授級(jí)高級(jí)工程師資格
中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所 博士
負(fù)責(zé)本集團(tuán)的管理及研發(fā)策略,擁有逾10年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
具有多年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已發(fā)表20多篇科學(xué)引文索引(SCI)研究論文
曾作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或核心成員參與了多項(xiàng)省級(jí)科技項(xiàng)目
2022 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃?——?口服抗新冠病毒新藥VV116在“一帶一路”國(guó)家的臨床研究
2021 國(guó)家工信部專(zhuān)項(xiàng)?——?特異性抗病毒創(chuàng)新藥物快速發(fā)現(xiàn)軟件及化合物庫(kù),華為牽頭,共建化合物發(fā)現(xiàn)、注冊(cè)、臨床推進(jìn)及產(chǎn)業(yè)化云平臺(tái)
2021 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃?——?口服核苷類(lèi)抗新冠病毒候選新藥VV116的臨床研究
2019 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專(zhuān)項(xiàng)?——?抗丙肝藥物索非布韋在中亞地區(qū)的注冊(cè)上市
2019“一帶一路”國(guó)際科學(xué)組織聯(lián)盟抗疫專(zhuān)項(xiàng)?——?中烏聯(lián)合抗新冠病毒感染應(yīng)急藥物研發(fā)
2018 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)?——?新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系
2022年江蘇省科技計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)資金(重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃社會(huì)發(fā)展)?——?抗新冠病毒感染應(yīng)急藥物VV116的I期臨床研究
2021年 蘇州市技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)項(xiàng)目??—— 抗癲癇1類(lèi)新藥TPN102
2020年 蘇州市技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)項(xiàng)目??—— 抗肺動(dòng)脈高壓l類(lèi)新藥TPN171研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
2019年 江蘇省產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目??—— 抗肺動(dòng)脈高壓1類(lèi)新藥TPN171的臨床研究
2019年 江蘇省政策引導(dǎo)類(lèi)計(jì)劃(國(guó)際科技合作)?—— 中亞地區(qū)新藥特藥的合作開(kāi)發(fā)及海外應(yīng)用示范
2017年通過(guò)ISO9001:2015-質(zhì)量管理體系認(rèn)證
2024年通過(guò)ISO14001:2015-環(huán)境管理體系認(rèn)證
2024年通過(guò)ISO45001:2018-職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證