2024年8月27日，旺山旺水（上海）生物醫(yī)藥有限公司、中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司（“旺山旺水”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)開展VV261片用于治療由新型布尼亞病毒（SFTSV）感染引發(fā)的發(fā)熱伴血小板減少綜合征的臨床試驗(yàn)。

SFTSV是一類具有包膜的負(fù)鏈單股RNA病毒，能夠感染人類并引發(fā)發(fā)熱伴血小板減少綜合征，病情嚴(yán)重者可因出血或多臟器功能衰竭而死亡。我國、日本、韓國和越南都有SFTSV感染病例報(bào)道，病死率在7.8%左右。目前，國內(nèi)外尚無針對(duì)SFTSV感染的治療藥物上市。

VV261是一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型口服核苷類候選藥物。臨床前研究結(jié)果顯示，在SFTSV感染的小鼠模型上VV261表現(xiàn)出顯著的抗病毒藥效，VV261的口服生物利用度較高。

旺山旺水總經(jīng)理田廣輝博士表示：“VV261是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床用于治療SFTSV感染的小分子候選新藥，有望填補(bǔ)該治療領(lǐng)域的空白，標(biāo)志著旺山旺水在感染性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)獲得又一新成果，我們將加快推進(jìn)VV261的研發(fā)進(jìn)度，早日滿足臨床需求。”