北京時間2023年11月23日，旺山旺水參與研發(fā)的國產(chǎn)新冠口服藥民得維?（氫溴酸氘瑞米德韋片，研發(fā)代號：VV116/JT001）的一項Ⅲ期臨床研究成果發(fā)表于感染病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊-《柳葉刀-感染病學(xué)》（The Lancet Infectious Diseases，影響因子：56.3）；這是繼民得維?“頭對頭”Ⅲ期臨床研究（NCT05341609）成果榮登國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM，影響因子：158.5）之后，其III期注冊臨床研究（NCT05582629）成果再次登上國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊。這標志著國際學(xué)術(shù)界對國產(chǎn)原創(chuàng)新冠口服藥民得維?有效性與安全性的認可。

來源：The Lancet Infectious Diseases官網(wǎng)

此項臨床研究由浙江大學(xué)傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟院士牽頭。該研究在期中分析階段即已獲得具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著結(jié)果，與安慰劑相比，民得維?治療輕、中度新冠病毒感染成人患者（≥18歲）可顯著縮短咳嗽、流涕、發(fā)熱、腹瀉等11項臨床癥狀的消失時間，中位時間比安慰劑組縮短2天（HR=1.21，P=0.0023)；最終分析結(jié)果與期中分析一致，癥狀消失中位時間比安慰劑組縮短2天（HR=1.17，P=0.0009)。民得維?的臨床數(shù)據(jù)在國內(nèi)外新冠口服藥已報道數(shù)據(jù)中，進一步證明了其療效確切；60歲以上老年患者的亞組分析數(shù)據(jù)與整體人群一致。令人欣慰的是，該研究表明，無論患者是否伴有進展為重癥的高風險因素，或是否接種過新冠疫苗，接受民得維?治療后均可實現(xiàn)明顯獲益。

旺山旺水董事長兼總經(jīng)理田廣輝博士表示：

“本篇論文的發(fā)表為新冠口服藥民得維?的應(yīng)用提供了更廣泛、更全面的數(shù)據(jù)支持，再次證明了民得維?的安全性和有效性。目前該藥已納入國家醫(yī)保目錄，成為治療新型冠狀病毒感染的優(yōu)選藥物之一。另外，VV116是一個潛在的廣譜抗病毒核苷類藥物，還對人其它冠狀病毒（如OC43）、呼吸道合胞病毒（RSV）、寨卡病毒、埃博拉病毒等多種RNA病毒具有良好的抑制作用。臨床前研究顯示，VV116對呼吸道合胞病毒具有顯著的抑制作用，且安全性良好。目前公司已完成VV116干混懸劑用于治療呼吸道合胞病毒感染的I期臨床研究，正在積極準備II期臨床研究。未來，旺山旺水將繼續(xù)致力于抗病毒藥物的研發(fā)，為更多患者解除病痛，為社會做出貢獻?！?/p>