2024年8月27日,旺山旺水(上海)生物醫(yī)藥有限公司、中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(“旺山旺水”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,獲準開展VV261片用于治療由新型布尼亞病毒(SFTSV)感染引發(fā)的發(fā)熱伴血小板減少綜合征的臨床試驗。
SFTSV是一類具有包膜的負鏈單股RNA病毒,能夠感染人類并引發(fā)發(fā)熱伴血小板減少綜合征,病情嚴重者可因出血或多臟器功能衰竭而死亡。我國、日本、韓國和越南都有SFTSV感染病例報道,病死率在7.8%左右。目前,國內外尚無針對SFTSV感染的治療藥物上市。
VV261是一款具有自主知識產權的新型口服核苷類候選藥物。臨床前研究結果顯示,在SFTSV感染的小鼠模型上VV261表現(xiàn)出顯著的抗病毒藥效,VV261的口服生物利用度較高。
旺山旺水總經理田廣輝博士表示:“VV261是國內首個獲批臨床用于治療SFTSV感染的小分子候選新藥,有望填補該治療領域的空白,標志著旺山旺水在感染性疾病領域創(chuàng)新藥物研發(fā)獲得又一新成果,我們將加快推進VV261的研發(fā)進度,早日滿足臨床需求?!?/p>