美國東部時(shí)間2023年11月12日早晨，2023年美國心臟協(xié)會年度科學(xué)會議（AHA Scientific Sessions）Featured Science專場上公布了TPN171H片（研發(fā)代號：TPN171）治療肺動脈高壓IIa期臨床試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov ID: NCT04483115）結(jié)果。

這是一項(xiàng)由北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授、北京協(xié)和醫(yī)院荊志成教授共同牽頭，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司、中國科學(xué)院上海藥物研究所共同申辦開展的臨床研究，旨在探討單次口服TPN171H片對肺動脈高壓患者急性血流動力學(xué)的影響。

該研究為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑和陽性對照的Ⅱa期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)共納入了60例中國肺動脈高壓患者，分為6組，每組10人，分別進(jìn)入安慰劑組、試驗(yàn)藥2.5 mg、5 mg、10 mg組，以及他達(dá)拉非20 mg和40 mg組。在Swan-Ganz漂浮導(dǎo)管置管后采集受試者基線血流動力學(xué)參數(shù)，評估給藥后24小時(shí)內(nèi)急性血流動力學(xué)的改變。

試驗(yàn)結(jié)果表明，相對安慰劑組的校正值，TPN171H片5 mg組肺血管阻力較基線降低了16.8%（P=0.008），提示其能有效降低肺動脈高壓患者的肺血管阻力；與安慰劑組相比，TPN171H片5 mg?組在給藥后2 h、3 h、5 h?肺血管阻力/體循環(huán)阻力下降更明顯，提示其有更高的肺循環(huán)選擇性。

此項(xiàng)研究成果在全球心血管領(lǐng)域頂尖學(xué)術(shù)大會上的公布，肯定了TPN171H片治療肺動脈高壓的初步療效。目前旺山旺水正在積極推進(jìn)TPN171用于治療肺動脈高壓的臨床研究，爭取早日上市。